当前位置: 深圳市食品药品监督管理局 > 上级公告
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第162号)
信息来源: 市食品药品监督管理局 日期: 2008-10-31
【字号

国食药监安[2008]611号

 

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津泰达药业有限公司等109家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

 

  特此公告。

 

                               国家食品药品监督管理局

                               二○○八年十月二十七日

 

 

药品GMP认证公告(第162号)

 

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

天津泰达药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂

津J0153

2

天津凯镛药业有限公司

口服液

津J0157

3

天津市健生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

津J0159

4

天津力生制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、滴丸剂(含避孕药)

津J0160

5

天津天安药业股份有限公司

原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液)

津J0161

6

天津中安药业有限公司

原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平)

津J0162

7

河北九派制药有限公司

原料药(盐酸乌拉地尔)

冀J0372

8

河北医科大学制药厂

原料药(吡嘧司特钾)

冀J0373

9

中国药材集团承德药材有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

冀J0374

10

河北美威中药材有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、炖制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制;口服中药饮片

冀J0375

11

武邑慈航药业有限公司

原料药(阿司匹林、普罗布考、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸奥洛他定、盐酸坦洛新、贝诺酯)

冀J0376

12

广西方略药业有限公司

片剂、口服液(口服溶液剂)糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)、硬胶囊剂

桂J0273

13

山西三川药业有限公司

复方明胶纤维

晋J0205

14

山西广生制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

晋J0208

15

山西中远威药业有限公司

硬胶囊剂(二车间)

晋J0209

16

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、片剂(避孕药)

辽J0256

17

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

颗粒剂

辽J0257

18

丹东药业集团有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、合剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸羟甲唑啉)、滴鼻剂、中药饮片(净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、姜汁制、蜜制、蒸制)

辽J0258

19

黑龙江千行健中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)

黑J0277

20

哈药集团制药总厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

黑J0278

21

哈药集团制药总厂制剂厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)

黑J0279

22

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂

黑J0280

23

吉林省健今药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

吉J0407

24

吉林省集安益盛药业股份有限公司

滴眼剂、原料药(人参茎叶总皂苷)

吉J0408

25

上海养和堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

沪J0316

26

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(齐多夫定)

沪J0317

27

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(果糖二磷酸钠、盐酸头孢甲肟)、原料药(盐酸苯海拉明)

沪J0320

28

上海百岁行药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用)

沪J0321

29

上海现代制药股份有限公司

硬胶囊剂

沪J0322

30

宿迁市宏银医用氧厂

医用氧(气态)

苏J0652

31

江苏德源药业有限公司

片剂

苏J0653

32

苏州万庆药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢孟多酯钠)

苏J0654

33

常州方圆制药有限公司

原料药(硫酸依替米星)

苏J0655

34

罗地亚无锡制药有限公司

原料药(对乙酰氨基酚)

苏J0656

35

苏州二叶制药有限公司

原料药(乙酰螺旋霉素)

苏J0657

36

江苏南星药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂

苏J0658

37

江苏健民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂

苏J0659

38

泰州市中天药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏J0660

39

南京先声东元制药有限公司

合剂、口服液

苏J0661

40

南京制药厂有限公司

硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂

苏J0662

41

黄山徽药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

皖J0256

42

合肥立方制药有限公司

凝胶剂

皖J0257

43

山东华洋制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

鲁J0487

44

青岛海汇生物化学制药有限公司

片剂、散剂、干混悬剂

鲁J0492

45

青岛九龙生物医药有限公司

原料药(肝素钠)

鲁J0494

46

烟台东诚生化股份有限公司

原料药(多西他赛)

鲁J0496

47

山东润华药业有限公司

硬胶囊剂

鲁J0497

48

山东健康药业有限公司

片剂(抗肿瘤类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂

鲁J0498

49

林德气体(厦门)有限公司

医用氧(气态)

闽J0128

50

福州回春中药饮片厂有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炮灸(炒、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制、烫)

闽J0131

51

漳州市聚善堂药业有限公司

中药饮片(含直接服用):含净制、切制、炮制(炒、烫、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制、煅、煨制)

闽J0136

52

福建省三明天泰制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂,散剂、凝胶剂、眼膏剂、原料药(升华硫)

闽J0137

53

漳州水仙药业有限公司

搽剂

闽J0138

54

武义寿仙谷中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、炖、炙),含直接口服中药饮片

浙J0562

55

杭州中美华东制药有限公司

原料药(泮托拉唑钠)

浙J0563

56

浙江普洛康裕制药有限公司

片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、外用溶液剂、原料药(聚维酮碘)

浙J0564

57

浙江康德药业集团有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂、胶浆剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、胶囊剂

浙J0565

58

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原料药(西罗莫司、替考拉宁、盐酸万古

浙J0566

59

浙江海正药业股份有限公司

原料药(比卡鲁胺)

浙J0567

60

杭州美亚药业有限公司

原料药(环磷腺苷、磷酸腺苷二钠)

浙J0569

61

浙江昂利康制药有限公司

片剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(头孢克洛、头孢拉定、头孢克肟)

浙J0570

62

杭州民生业集团有限司

原料药(盐酸左西利嗪)、片剂、胶囊剂、滴眼剂

浙J0571

63

海南康芝药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

琼J0146

64

海南绿岛制药有限公司

片剂、胶囊剂(含激素类),原料药(盐酸特拉唑嗪)

琼J0147

65

陕西丰禾制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

陕J0285

66

西安海欣制药有限公司

片剂、胶囊剂

陕J0286

67

陕西德福来药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

陕J0287

68

株州市金泰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

湘J0255

69

威特(湖南)药业有限公司

硬胶囊剂

湘J0258

70

重庆长寿化工有限责任公司

医用氧

渝J0184

71

成都菊乐制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(羟乙膦酸钠)

川J0466

72

四川琦云药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

川J0468

73

四川汇诚药业有限公司

硬胶囊剂

川J0469

74

四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂(含口服液)、煎膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、酊剂(含外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、口服溶液剂

川J0471

75

玉溪健坤生物药业有限公司

原料药(辅酶Q10)

滇J0027

76

云南白药集团丽江药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(岩白菜素)、丸剂(水蜜丸)

滇J0028

77