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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第168号)
信息来源: 市食品药品监督管理局 日期: 2008-10-24
【字号

国食药监安[2008]593号

 

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津泰达药业有限公司等111家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年10月17日至2008年10月26日。

 

  监督电话:010-88331042

  传  真:010-88363227

  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号

  邮政编码:100810

  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

 

 

                               国家食品药品监督管理局

                               二○○八年十月十五日

 

 

               药品GMP认证审查公告(第168号)

 

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

天津泰达药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂

天津市食品药品监督管理局

2008年08月12日至2008年08月13日

李俊杰 刘韬 黄哲粟

2

天津凯镛药业有限公司

口服液

天津市食品药品监督管理局

2008年08月18日至2008年08月19日

刘雪莹 李俊杰 王杰

3

天津市健生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

天津市食品药品监督管理局

2008年08月11日至2008年08月13日

王岩 郭福庆 王春松

4

天津力生制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、滴丸剂(含避孕药)

天津市食品药品监督管理局

2008年09月08日至2008年09月10日

郭成明 吴月秀 刘言

5

天津天安药业股份有限公司

原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液)

天津市食品药品监督管理局

2008年09月02日至2008年09月04日

邵建强 王岩 李楠

6

天津中安药业有限公司

原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平)

天津市食品药品监督管理局

2008年09月26日至2008年09月27日

王守斌 邓世超 房金桐

7

河北九派制药有限公司

原料药(盐酸乌拉地尔)

河北省食品药品监督管理局

2008年08月16日至2008年08月17日

刘铁钢 李建斌 周勇

8

河北医科大学制药厂

原料药(吡嘧司特钾)

河北省食品药品监督管理局

2008年09月24日至2008年09月25日

贾志学 苗军英 李以杰

9

中国药材集团承德药材有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

河北省食品药品监督管理局

2008年09月07日至2008年09月08日

张月江 王娟 潘艳梅

10

河北美威中药材有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、炖制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)、口服中药饮片

河北省食品药品监督管理局

2008年09月18日至2008年09月19日

高纪辰 王健君 曾春萍

11

武邑慈航药业有限公司

原料药(阿司匹林、普罗布考、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸奥洛他定、盐酸坦洛新、贝诺酯)

河北省食品药品监督管理局

2008年09月26日至2008年09月28日

贾志学 苗军英 李以杰

12

吉林省健今药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

吉林省食品药品监督管理局

2008年08月02日至2008年08月04日

于文静 宋春红 沈文爽

13

吉林省集安益盛药业股份有限公司

滴眼剂、原料药(人参茎叶总皂苷)

吉林省食品药品监督管理局

2008年08月06日至2008年08月08日

于涛 迟军 管恩杰

14

丹东药业集团有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、合剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸羟甲唑啉)、滴鼻剂、中药饮片(净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、姜汁制、蜜制、蒸制)

辽宁省食品药品监督管理局

2008年09月03日至2008年09月05日

严永东 钟红玲 马艳

15

山西三川药业有限公司

复方明胶纤维

山西省食品药品监督管理局

2008年06月11日至2008年06月12日

赵通儒 施怀生 张小山

16

山西广生制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

山西省食品药品监督管理局

2008年08月02日至2008年08月03日

于如海 吕建刚 李 琛

17

山西中远威药业有限公司

硬胶囊剂(二车间)

山西省食品药品监督管理局

2008年08月31日至2008年09月01日

郭景文 孙晋霞 王泽山

18

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、片剂(避孕药)

辽宁省食品药品监督管理局

2008年08月26日至2008年08月28日

张祯民 芦卫 王继玉

19

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

2008年08月19日至2008年08月21日

赵增世 汤志萍 张智华

20

黑龙江千行健中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)]

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年08月19日至2008年08月20日

敖淑芬 崔淑艳 仲昭庆

21

哈药集团制药总厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年08月21日至2008年08月22日

敖淑芬 崔淑艳 仲昭庆

22

哈药集团制药总厂制剂厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年09月18日至2008年09月19日

王国强 钱军 田秀丽

23

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年09月20日至2008年09月21日

王国强 钱军 田秀丽

24

上海养和堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

2008年07月29日至2008年07月30日

张华 徐刚 胡建国

25

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(齐多夫定)

上海市食品药品监督管理局

2008年09月02日至2008年09月03日

柳涛 范志宏 陈燕平

26

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(果糖二磷酸钠、盐酸头孢甲肟)、原料药(盐酸苯海拉明)

上海市食品药品监督管理局

2008年07月15日至2008年07月16日

刘伟强 李建平 王海英

27

上海百岁行药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用)

上海市食品药品监督管理局

2008年09月02日至2008年09月03日

沈晴 陈全红 潘祥福

28

上海现代制药股份有限公司

硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

2008年09月23日至2008年09月24日

刘伟强 李香玉 王俊

29

宿迁市宏银医用氧厂

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月01日至2008年09月02日

段新民 杜鹃 高爽

30

江苏德源药业有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年08月30日至2008年08月31日

段新民 杜鹃 高爽

31

苏州万庆药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢孟多酯钠)

江苏省食品药品监督管理局

2008年08月22日至2008年08月24日

吴小平 郑宝庆 衡萍

32

常州方圆制药有限公司

原料药(硫酸依替米星)

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月16日至2008年09月18日

王惠明 刘和平 尹玉

33

罗地亚无锡制药有限公司

原料药(对乙酰氨基酚)

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月19日至2008年09月21日

莫来凤 朱清 王金伟

34

苏州二叶制药有限公司

原料药(乙酰螺旋霉素)

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月16日至2008年09月18日

莫来凤 朱清 王金伟

35

江苏南星药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月22日至2008年09月24日

赵洪运 廖斌 葛芝红

36

江苏健民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月25日至2008年09月27日

赵洪运 廖斌 葛芝红

37

泰州市中天药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月22日至2008年09月24日

郝宝明 殷强 纪政

38

南京先声东元制药有限公司

合剂、口服液

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月26日至2008年09月27日

胡勇 王立新 张伟

39

南京制药厂有限公司

硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年09月24日至2008年09月25日

胡勇 王立新 张伟

40

杭州中美华东制药有限公司

原料药(泮托拉唑钠)

浙江省食品药品监督管理局

2008年09月25日至2008年09月25日

缪华蓉、陈建新、陈国强

41

浙江普洛康裕制药有限公司

片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、外用溶液剂、原料药(聚维酮碘)

浙江省食品药品监督管理局

2008年09月05日至2008年09月06日

祝各太 洪盈盈 叶毅妮

42

浙江康德药业集团有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂、胶浆剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

2008年09月02日至2008年09月04日

洪盈盈 叶毅妮 祝各太

43

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原料药(西罗莫司、替考拉宁、盐酸万古

浙江省食品药品监督管理局

2008年09月07日至2008年09月09日

洪盈盈 叶毅妮 祝各太

44

浙江海正药业股份有限公司

原料药(比卡鲁胺)

浙江省食品药品监督管理局

2008年08月30日至2008年08月31日

胡飞凤 徐维爽 郑丽芬

45

武义寿仙谷中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、炖、炙)、含直接口服中药饮片]

浙江省食品药品监督管理局

2008年07月29日至2008年07月30日

陈玉清 江 芹 杨建国

46

杭州美亚药业有限公司

原料药(环磷腺苷、磷酸腺苷二钠)

浙江省食品药品监督管理局

2008年09月02日至2008年09月03日