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2008年2月份日常监管结果公告
深圳市食品药品监督管理局医疗器械处于2008年2月对深圳市部分医疗器械生产、经营企业开展日常监督检查，检查中发现以下企业在生产和经营过程中未按要求严格执行质量管理体系的规定，根据深圳市医疗器械生产（经营）企业日常监督管理的规定，检查结果判定为不符合要求，并当场对不符合要求的企业发出了限期整改通知。
现将不符合要求的企业进行通告如下：
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序号 |
检查日期 |
企业名称 |
企业类型 |
法人 |
负责人 |
结论 |
主要不合格项目 |
备注 |
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1 |
22/2 |
深圳美思康电子有限公司 |
生产 |
梁胜利 |
党福喜 |
不符合要求 |
1、 检测设备不能满足产品标准的规定；
2、 生产过程记录不符合规定，
3、 出厂检验与产品标准的规定不符； |
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2 |
22/2 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
生产 |
刘辉 |
刘辉 |
不符合要求 |
1、 生产场地无产品老化区，无产品老化记录；
2、 生产过程记录不符合规定；
3、相关的检测设备未按要求校准。 |
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