2008年6月份日常监管结果公告

       深圳市食品药品监督管理局医疗器械处于2008年6月对深圳市部分医疗器械生产、经营企业开展日常监督检查，检查中发现以下企业在生产和经营过程中未按要求严格执行质量管理体系的规定，根据深圳市医疗器械生产（经营）企业日常监督管理的规定，检查结果判定为不符合要求，并当场对不符合要求的企业发出了限期整改通知。

现将不符合要求的企业进行通告如下：

 

序号	检查日期	企业名称	企业类型	法人	负责人	结论	主要不合格项目	备注
1	5/6	深圳市美侨医疗科技有限公司	生产	张庆东	林崇英	不符合要求	1.抽取编号为080061961，生产记录、调试记录及最终检测记录不符合要求； 3.生产过程状态标识不明，工序作业指导书没有明细要求 4.无员工岗位培训记录，老化记录
2	20/6	深圳市梦美特实业有限公司	生产	王茜	王茜	不符合要求	1.缺供应商评审资料 3.抽查的产品机身编号与出厂检验报告不一致，不能符合追溯性要求 4.出厂检验项目不能覆盖标准要求	.产品注册证已过期，正在申请重新注册（目前停产）
3	18/6	深圳市南华生物科技有限公司	经营	周华媛	陈涛	不符合要求	在许可证登记注册地址无法查找该公司
4	18/6	深圳市隆运成科技有限公司	经营	王娉	张斌	不符合要求	在许可证登记注册地址无法查找该公司