2008年5月份日常监管结果公告
深圳市食品药品监督管理局医疗器械处于2008年5月对深圳市部分医疗器械生产、经营企业开展日常监督检查，检查中发现以下企业在生产和经营过程中未按要求严格执行质量管理体系的规定，根据深圳市医疗器械生产（经营）企业日常监督管理的规定，检查结果判定为不符合要求，并当场对不符合要求的企业发出了限期整改通知。
现将不符合要求的企业进行通告如下：
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序号 |
检查日期 |
企业名称 |
企业类型 |
法人 |
负责人 |
结论 |
主要不合格项目 |
备注 |
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1 |
18/5 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
生产 |
张朝标 |
李惠莲 |
不符合要求 |
1、原材料采购控制不符合要求。所采购的原材料中抽查发现有一种未经注册，一种包装标识不符合规定； |
已经上交整改报告 |
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2、 |
18/5 |
深圳市权辉实业有限公司 |
经营 |
周红美 |
孙健全 |
不符合要求 |
1、企业负责人不了解相关的法律法规；
2、未按规定建立产品经营的质量管理记录（抽查2008年以前经营记录均未能提供）； |
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