近日,我局在市民中心召开了药品出口企业约谈会,全市10家涉及化学原料药、制剂及生物制品出口业务的药品生产企业的法人代表或企业负责人参加了约谈,蓝镇强局长、王夏娜副局长和有关处室参加了约谈。
王夏娜副局长首先介绍了近来国内企业出口药品中出现的问题,指出一旦出口药品的质量有问题将影响到国家声誉,甚至会带来国际纠纷,从这个角度来看,出口药品是风险最大的品种。她要求与会企业对出口药品要有不同于一般产品的认识,要进一步加强内部管理,千万不能因为通过了国际认证而有所疏忽,一旦出现质量问题要在第一时间报告监管部门,并立即启动召回机制。
各药品出口企业负责人畅谈了各自的出口情况和碰到的问题,并就质量管理、生产动态管理、国外注册、执行国际标准、原辅料把关、出口过程管理、出口保险、接受审计与产品召回等多个方面,提出了许多经验教训和有益的建议。
蓝镇强局长指出,以历史上的温州工业产品和潮州食品事件为例进行了分析。他指出,出口产品的影响很大,现在的理念要转变,产品出口对开拓市场、促进企业发展当然是好事,但是不能因为产品能够出口而盲目乐观。目前我市企业的出口力量依然很弱,与外商打交道不多,经验不足,风险有的可控有的不可控。因此各企业要有强烈的忧患意识、质量意识和管理意识,“硬件重要软件更重要、物重要人更重要”,企业对出口问题要进行认真研究,提前制定对策,做好应对工作。(安监处 方晓立)