简 报
【2007年10期】
深圳市食品药品监督管理局 二○○七年十一月二十日
佟星副省长对迈瑞生物医疗电子股份有限公司
进行现场模拟检查
根据广东省政府关于全国产品质量和食品安全第三次现场会迎检工作安排，广东省政府佟星副省长在我市卓副市长等的陪同下于2007年11月14日下午对迈瑞生物医疗电子股份有限公司进行现场模拟检查。通过对迈瑞生物医疗电子股份有限公司的产品展示厅的参观和听取了相关情况的汇报后，佟星副省长对企业的准备情况和我局的指导工作给予充分的肯定。首战告捷大大鼓舞了工作人员，也增强了大家做好迎检任务的信心。检查组离开后，医疗器械处立即根据佟星副省长关于进一步做好迎检工作提出的要求部署接下来的准备工作，确保现场会迎检工作取得圆满成功。
11月15日，我局在市政府新闻发布厅召开“药品生产监管工作情况”新闻发布会，发布会由市政府新闻办主任郭军主持，王夏娜副局长发布，中央、广东省、深圳市40余家媒体参加了发布会。王夏娜副局长首先表示，我市生产的药品安全状况良好，质量令人放心，并向大家阐述了可以放心的理由：即“一个条件”和“四个100%”，“一个条件”是指我市药品生产企业按规定在GMP条件下组织生产，全市药品生产管理情况整体良好。“四个100%”具体指的是：一是从2007年1至10月，我市药品生产企业的出厂前药品制剂合格率达到100%；二是企业生产药品所使用的原料100%来源于有合法证照的企业；三是所有药品原料100%检验合格后才投入生产；四是全部药品生产企业成立了药品不良反应监测机构，监测和收集药品不良反应，季度汇总上报不良反应情况的比例也达到了100%。同时，也向大家介绍一下我局对药品生产企业的监管模式：一是抓好原辅料、生产工艺、成品检验、不良反应监测和报告等四大关键环节；二是严格实施派驻监督员制；三是创新企业责任人承诺制、约谈制检验人员轮训制等三项制度。新闻发布会取得了圆满成功。
